Genotoxicidade: ensaios in vitro, como teste de Ames, teste de Escherichia coli e teste de mutação de CHO-K1, não foi encontrada mutação neste produto. Na aberração de cromossomos de linfócitos humanos e no teste de micronúcleos de ratos, também não verificou que esse produto induz o efeito de fissão.
Toxicidade reprodutiva: ainda não foi realizado um estudo dos efeitos deste produto sobre a fertilidade, mas a dose de longo prazo deste produto é maior ou igual a 1 mg / kg / dia (o Cssmax e o AUC0-24h do plasma são 19 Vezes e 9 vezes mais do que aqueles em saúde pós-menopausa), e hipertrofia ovariana e cistos foliculares são visíveis. Além disso, a dose canina canina a longo prazo deste produto é maior ou igual a 1mg / kg / dia (seu plasma Cssmax e AUC0-24h, respectivamente, do que as pessoas saudáveis pós-menopáusicas na dose recomendada de 22 vezes e 16 vezes Superior à), hiperplasia uterina visível. Não está claro se os efeitos dos órgãos reprodutores animais estão relacionados ao dano da fertilidade humana.
As mulheres grávidas que tomam este produto podem levar à toxicidade embrionária. O rato e os coelhos receberam 0,1 mg / kg (por superfície corporal) na boca do produto, que era cerca de 3/4 e 1,5 vezes a dose recomendada, respectivamente, descobriram que este produto poderia penetrar na barreira da placenta. Os ratos e os coelhos receberam este produto no período de formação de órgãos e a dosagem foi maior ou igual a 0,1 e 0,02 mg / kg / Dia (traduzido pela área de superfície corporal), quando aproximadamente 3/4 e 1/3 da As doses recomendadas são equivalentes à clínica, aumenta a taxa de perda de gravidez (aumento da perda de implante e após implantação, aumento da absorção do feto, diminuição do número de pessoas vivas) e dependência da dose dos efeitos dos ratos. O peso da placenta aumentou significativamente quando a dosagem de 0,1 foi de mg / kg / dia ou superior em ratos. A dose de ratos atingiu 1 mg / kg / dia (o Cssmax e o AUC0-24h do plasma foram 19 vezes e 9 vezes mais do que a dose recomendada em pessoas saudáveis pós-menopáusicas) e a toxicidade do embrião foi observada. Incluindo o desenvolvimento tardio do embrião (por exemplo: ossificação incompleta e crescimento do peso corporal fetal), o rato na dosagem do medicamento não aparece teratogênico. Os coelhos dão a esta dose de produto maior ou igual a 1,0 mg / kg / dia (traduzida pela área da superfície corporal, aproximadamente 16 vezes o equivalente à dose clínica recomendada), pode levar à falha da gravidez. A dose de coelho atingiu 0,2 mg / kg / dia (traduzida pela área da superfície corporal, aproximadamente 3 vezes o equivalente à dose clínica recomendada), não foi encontrada teratogenicidade. Não existe um estudo adequado e rigorosamente controlado da medicação de mulheres grávidas, se o uso deste produto durante a gravidez ou durante o uso da gravidez deste produto, o paciente deve ser informado do potencial do medicamento para o feto e do risco potencial Do aborto.
Este produto não é claro na excreção de leite humano, porque muitas drogas podem ser excretadas no leite humano, as mulheres que amamentam devem ser cautelosas com este produto.
Carcinogenicidade: Não há dados de pesquisa carcinogênica induzidos por drogas a longo prazo em animais.